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北京大学第一医院皮肤科正开展比较复方丙酸氯倍他索（金纽尔®）软膏与钙泊三醇倍他米松（得肤宝®）软膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性和安全性的临床试验，该临床试验已获得国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会的批准，现招募参加临床试验的银屑病患者（招募截止日期至2015年8月底，并有可能根据实际情况适当延长）。

一、药物名称：

试验药：复方丙酸氯倍他索（金纽尔®）软膏

对照药：钙泊三醇倍他米松（得肤宝®）软膏

二、试验药物简介

复方丙酸氯倍他索（金纽尔®）软膏，由江苏知原药业有限公司生产（国药准字H20040122），为国家一类创新复方新药，20年专利保护品种。原由中国医学科学院皮肤病研究著名医学教授靳培英女士所研制，金纽尔在该院银屑病专科门诊临床使用8年多。

钙泊三醇倍他米松（得肤宝®）软膏，由爱尔兰利奥制药有限公司生产（进口药品注册号：H20120218)，主要用于局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

三、入选标准

（1）18～65周岁，稳定寻常型银屑病患者，男女不限；

（2）皮损面积不超过其身体总表面积的10%；

（3）观察靶部位皮损最小直径≥2cm。

四、排除标准

（1）目前诊断为非寻常型银屑病，及进展期寻常型银屑病；

（2）有严重的其他疾病；

（3）掌跖部位银屑病；

（4）患者伴发其他疾病而可能影响疗效判断者：如湿疹等；

（5）肝功能（ALT、AST）≥正常值上限2倍，或肾功能（Cr）≥正常值上限1.5倍；

（6）高钙血症 、或有引起高钙血症可能性的疾病的患者；

（7）正在服用有可能影响钙代谢的药物的患者；

（8）随机入组曾接受过全身生物治疗（已上市或未上市）；

（9）随机入组前4周内或试验期间接受过非生物的全身治疗可能对银屑病产生影响者；

（10）随机入组前4周内或试验期间接受过补骨脂素治疗的患者；

（11）随机入组前4周内或试验期间接受过PUVA治疗的患者；

（12）随机入组前2周内或在研究期间接受过紫外线疗法、外用治疗银屑病药物；

（13）随机入组前2周内新用或研究期间计划使用会影响银屑病的伴随药物；

（14）随机入组前4周内参加过其他临床试验者；

（15）长期从事室外工作接受日晒，可能对本病产生影响者

五、报名方式

请致电林老师，联系电话：18515503201；或长按下方二维码识别关注“药事网”公众平台（微信公众号：yaoshifuwu）并在文本框中输入“姓名+手机号+皮肤科试验”报名即可。

六、医院及科室地址

北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院新门诊楼五层皮肤科

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